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【云分享】生物類似藥的研發(fā)與審批--國信醫(yī)藥首席醫(yī)學管金沄博士

2020-03-16 已瀏覽【】次
摘要 國信醫(yī)藥科技（北京）有限公司


課程大綱

2020年3月20日  14:00-14:45


直播主題



生物類似藥的研發(fā)與審批


課程看點

  1. 生物類似藥的機遇與挑戰(zhàn)

  2. 生物藥與生物類似藥

  3. 歐盟和美國生物類似藥的監(jiān)管政策

  4. 生物類似藥簡化許可申請

  5. NMPA（CFDA）生物類似藥生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則（試行）2015


講師介紹

金沄博士

國信醫(yī)藥科技（北京）有限公司

首席醫(yī)學官


畢業(yè)于法國諾曼底大學/魯昂神經(jīng)科學博士學位、顯微外科碩士學位；皮埃爾瑪麗-居里大學(巴黎第六大學) 外科碩士學位。
從事創(chuàng)新藥臨床研究醫(yī)學工作30余年，曾任職于諾華制藥(中國)腫瘤科醫(yī)學負責人職務、有豐富的抗腫瘤藥物一期至三期臨床試驗方案的設計經(jīng)驗，主要研究領域(神經(jīng)科學、眼科、內分泌、器官移植等和腫瘤)。

報名方式




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