【直播回放】《腹膜透析液市場分析及產(chǎn)品介紹》--青島科創(chuàng)
01、課程預覽
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02、關(guān)于青島科創(chuàng)
青島科創(chuàng)質(zhì)量檢測有限公司
一家專業(yè)提供藥品、生物、醫(yī)療器械等領(lǐng)域產(chǎn)品檢測分析的第三方服務(wù)公司
公司通過了CMA和CNAS認證。公司旗下注射劑研發(fā)中心、中藥檢測研發(fā)中心、相容性研究中心、醫(yī)療器械檢驗中心，占地面積上萬平米。
一、注射劑研發(fā)中心：
1、各類腹膜透析液的技術(shù)包轉(zhuǎn)化、開發(fā)及一致性評價服務(wù)
2、各類注射劑品種（基礎(chǔ)輸液、營養(yǎng)性輸液、治療性輸液）的定制開發(fā)、技術(shù)包轉(zhuǎn)化、一致性評價服務(wù)
3、各類沖洗液、血液凈化產(chǎn)品（ICU用 ）的定制開發(fā)、技術(shù)包轉(zhuǎn)化
4、全套注射劑質(zhì)量研究、方法學研究、金屬元素雜質(zhì)研究、雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性研究服務(wù)
5、注射劑包裝系統(tǒng)的開發(fā)及DMF：復雜包裝系統(tǒng)、雙室袋、多室袋的工藝、質(zhì)量研究、資料撰寫及申報服務(wù)
6、藥品研發(fā)GMP體系建立服務(wù)、藥品研制現(xiàn)場及生產(chǎn)現(xiàn)場核查咨詢服務(wù)
7、仿制藥反向工程研究
8、藥品結(jié)構(gòu)鑒定、原料和雜質(zhì)合成定制服務(wù)
二、中藥檢測研發(fā)平臺：
1、中藥檢測服務(wù)平臺：農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬殘留、真菌毒素檢測、微生物項目檢測、一般理化分析、含量分析、基因鑒定等服務(wù)。
2、藥典標準開發(fā)：中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、日本藥典
3、中藥制劑質(zhì)量研究：方法學研究與開發(fā)、雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性研究等
4、中藥6類新藥研發(fā)
5、中藥經(jīng)方研發(fā)
三、相容性研究中心：
1、藥包材相容性研究
2、生產(chǎn)系統(tǒng)相容性研究
3、輸液系統(tǒng)相容性研究
4、藥械生物相容性研究
四、醫(yī)療器械檢驗中心：
1、材料化學表征研究
2、生物相容性研究
3、微生物測試
4、包裝性能評估
5、壽命評估研究
6、理化測試
五、公司優(yōu)勢：
1、多年藥品研發(fā)經(jīng)驗，與國家藥監(jiān)總局注冊司、藥品評審中心、化學藥品一致性評價辦公室有暢通的咨詢渠道，成功完成過各類藥品的研究和注冊申請；
2、嚴苛的質(zhì)量管理體系，多次通過了國家局和各省局的延伸檢查；
3、科學的項目管理體系，保證項目按預約時間節(jié)點保質(zhì)保量完成。
六、實驗室部分照片：
03、聯(lián)系我們
劉 鋼：17310084144
