為科學(xué)引導(dǎo)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)有序研發(fā)、優(yōu)化研發(fā)資源配置，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)良性、健康發(fā)展，按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）和《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第...
發(fā)布時(shí)間：2018-02-09
總局關(guān)于公開征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（征求意見稿）意見的通知...
發(fā)布時(shí)間：2018-02-09
來源于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心...
發(fā)布時(shí)間：2018-02-09
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字﹝2017﹞42號(hào)）的要求，引導(dǎo)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，提高公眾用藥可及性，我中心篩選出依魯司他等9個(gè)國(guó)內(nèi)化合物專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請(qǐng)的...
發(fā)布時(shí)間：2018-02-09
為落實(shí)總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號(hào)）的要求，進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)內(nèi)特有品種的評(píng)價(jià)工作，我辦梳理了289目錄中的國(guó)內(nèi)特有品種，初步形成了特有品種名單（見附件）。
企業(yè)應(yīng)落實(shí)評(píng)價(jià)國(guó)內(nèi)特...
發(fā)布時(shí)間：2018-02-09
12月14日，《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批的公告（征求意見稿）》掛網(wǎng)征求意見，時(shí)間截止2018年1月14日。經(jīng)過梳理，意見稿主要內(nèi)容包括：...
發(fā)布時(shí)間：2017-12-18
來源于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令...
發(fā)布時(shí)間：2017-11-27
2017年10月17日，食品藥品監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布了一則重量級(jí)消息。消息公布了總局最新起草的《藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定（征求意見稿）》及《藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》向社會(huì)公開征求意見。該《征求意見稿》最大限...
發(fā)布時(shí)間：2017-10-30
根據(jù)2017年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作安排，現(xiàn)將2017年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目印發(fā)給你們。其中，中央補(bǔ)助地方醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目71項(xiàng)，中央財(cái)政支持的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目15項(xiàng)。...
發(fā)布時(shí)間：2017-07-13
為落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)食品藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”的工作要求，進(jìn)一步加強(qiáng)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，食品藥品監(jiān)管總局決定對(duì)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所開展藥品質(zhì)量安全集中整治?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知。...
發(fā)布時(shí)間：2017-07-12
日前，中國(guó)食品藥品檢定研究院在官網(wǎng)開設(shè)專欄，轉(zhuǎn)載有關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)部分國(guó)家藥品抽檢品種的探索性研究情況。...
發(fā)布時(shí)間：2017-07-12
第二十一批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)公示名單...
發(fā)布時(shí)間：2017-07-12
自2017年1月9日，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦發(fā)布《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）》以來，4個(gè)月過去了。近期，包括醫(yī)改辦在內(nèi)的相關(guān)部門再加緊搜集一線信息，種種跡象表明，兩票制政策或有進(jìn)一步的調(diào)整、完善...
發(fā)布時(shí)間：2017-05-17
“今年過年不收禮，收禮只收服務(wù)包”，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委基層司副巡視員劉利群用一句詼諧幽默的廣告語道出了家庭醫(yī)生簽約服務(wù)工作的重要性...
發(fā)布時(shí)間：2017-05-17
