為積極推進(jìn)藥品審評改革，進(jìn)一步加強(qiáng)臨床審評隊伍建設(shè)，拓寬臨床審評人員執(zhí)業(yè)發(fā)展模式，12月19日，藥品審評中心與北京醫(yī)院簽署了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方將共同圍繞藥品審評專業(yè)人才培養(yǎng)與藥物臨床試驗研究，在人才培養(yǎng)、基地建設(shè)、重點(diǎn)學(xué)科建...
發(fā)布時間：2017-01-20
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
2011年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局與國家國防科技工業(yè)局統(tǒng)一組織了《放射性藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品經(jīng)營許可證》（以下簡稱許可證）換發(fā)。目前，許多企業(yè)許可證即將到期。為切實(shí)做...
發(fā)布時間：2016-11-07
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)：
為全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會誠信建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2016〕33...
發(fā)布時間：2016-11-07
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：
為深入貫徹《中華人民共和國食品安全法》，強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險管理，科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管，提升監(jiān)管工作效能和食品安全保障能力，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《...
發(fā)布時間：2016-09-12
為規(guī)范藥品技術(shù)審評信息公開工作，我中心于今年六月起草了《藥品技術(shù)審評信息公開管理辦法》并征求社會各界意見。在前期開展探索信息公開工作的基礎(chǔ)上，我中心組織人員結(jié)合實(shí)際工作情況，又對該辦法進(jìn)行了修改完善，現(xiàn)將修改后的辦法再次對社會公開征求意見。...
發(fā)布時間：2016-09-12
為保證藥品技術(shù)審評科學(xué)決策，提高審評透明度，依據(jù)國務(wù)院關(guān)于改革藥品審評審批制度意見的精神，藥審中心決定召開門冬氨酸鳥氨酸注射液（進(jìn)口注冊申請受理號：JXHS1100023）專家公開論證會。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：...
發(fā)布時間：2016-09-12
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：
進(jìn)入2016年汛期以來，我國華北、華南大部分地區(qū)遭遇了連續(xù)強(qiáng)降雨天氣，導(dǎo)致多地發(fā)生決堤、城市內(nèi)澇以及山體滑坡、泥石流等次生災(zāi)害，直接威脅人民群眾生命財產(chǎn)...
發(fā)布時間：2016-09-12
為配合新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的實(shí)施，加強(qiáng)對醫(yī)療器械召回工作的管理，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對現(xiàn)行《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號）進(jìn)行了修訂，形成了《醫(yī)療器械召回管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于...
發(fā)布時間：2016-09-12
2015年7月22日《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號）和《關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第81號）發(fā)布后，國家食品藥品...
發(fā)布時間：2016-09-12
2016年8月25日下午，藥品審評中心主任許嘉齊與中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院院長唐旭東簽署關(guān)于開展“中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則”框架合作備忘錄。藥審中心副主任周思源主持簽字儀式。...
發(fā)布時間：2016-08-29
為進(jìn)一步規(guī)范藥物臨床試驗活動，處理藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整和不規(guī)范的問題，食品藥品監(jiān)管總局起草了《關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查有關(guān)問題處理意見的公告（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2016年9月18日前將有...
發(fā)布時間：2016-08-29
